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中国冠病疫苗I期试验结果令人满意
来源:    发布时间: 2020-06-09 01:47   72 次浏览   大小:  16px  14px  12px
受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。论文称,接种前述疫苗后的七天内,低剂量组的30人、中剂量组的30人、高剂量组的27人出现至少一种不良反应。这些不良反应包括:超过一半的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛
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     受试者51%为男性,49%为女性,平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。论文称,接种前述疫苗后的七天内,低剂量组的30人、中剂量组的30人、高剂量组的27人出现至少一种不良反应。这些不良反应包括:超过一半的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛。试验结果显示,该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现可检测水平的中和抗体。其中低剂量组出现抗体的比例为78%,中剂量组92%,高剂量组100%。

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     在柳叶刀提供的资料中,陈薇表示,这些临床试验结果是一个重要的里程碑。表明该疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞,这让该疫苗有潜力被进一步研究、开发。
不过陈薇同时表示,应谨慎解释这些试验结果,即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御冠病,前述临床试验结果,展示了一个充满希望的前景,但距离疫苗上市,仍然有很长的路要走。研究人员注意到,前述临床试验仅有108名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中,以观察前述I期临床试验结果是否能够复制,以及接种后六个月内是否会出现不良反应事件。